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臍帶血造血干細胞庫管理辦法(試行)【4】
1999-05-26 21:28:00   來源:中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會   


第四章 臍帶血造血干細胞采供管理

第二十二條  臍帶血造血干細胞庫必須執行我國《血站管理辦法》(暫行)中有關采供血管理的各項規定。

第二十三條  臍帶血造血干細胞庫采供臍血造血干細胞必須嚴格遵守各項技術操作規程和制度。參與臍帶血采集、處理和管理的人員應符合《臍帶血造血干細胞庫技術規范》中的要求。

《臍帶血造血干細胞庫技術規范》由國務院衛生行政部門另行制訂。

第二十四條  未取得臍帶血造血干細胞庫執業許可證的單位和個人,一律不得開展采供臍帶血造血干細胞業務。

第二十五條  臍帶血的采集需遵循自愿和知情同意的原則。除采供雙方必須簽署知情同意書外,并應符合醫學倫理的有關要求。

第二十六條  臨床應用單位只能接受具有執業許可證的臍帶血造血干細胞庫提供的臍帶血。

臍帶血造血干細胞庫只能向有造血干細胞移植經驗和基礎,并裝備有造血干細胞移植所需的無菌病房和其它必需設施,經省級衛生行政部門批準的臨床單位提供移植造血干細胞用的臍帶血。

第二十七條  出于人道主義目的,滿足救死扶傷需要,而必須向境外醫療單位提供移植造血干細胞用臍帶血時,應嚴格按我國遺傳資源保護管理辦法中的有關規定辦理手續。

第二十八條  臍帶血造血干細胞庫應當保證提供的臍帶血的質量,造血干細胞的數量和活性、HLA配型的要求、病原體的檢測等應無差錯。未經檢驗或檢驗不合格的不得向醫療機構提供。

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