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臍帶血造血干細胞治療技術管理規范(試行)
2009-11-13 19:51:00   來源:中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會    

衛辦醫政發〔2009〕189號

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:

   為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》,做好臍帶血造血干細胞治療技術審核和臨床應用管理,保障醫療質量和醫療安全,我部組織制定了《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范(試行)》。現印發給你們,請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日


臍帶血造血干細胞
治療技術管理規范(試行)

    為規范臍帶血造血干細胞治療技術的臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用臍帶血造血干細胞治療技術進行技術審核的依據,是醫療機構及其醫師開展臍帶血造血干細胞治療技術的最低要求。
    本治療技術管理規范適用于臍帶血造血干細胞移植技術。
    一、醫療機構基本要求
    (一)開展臍帶血造血干細胞治療技術的醫療機構應當與其功能、任務相適應,有合法臍帶血造血干細胞來源。
    (二)三級綜合醫院、血液病醫院或兒童醫院,具有衛生行政部門核準登記的血液內科或兒科專業診療科目。
    1.三級綜合醫院血液內科開展成人臍帶血造血干細胞治療技術的,還應當具備以下條件:
    (1)近3年內獨立開展臍帶血造血干細胞和(或)同種異基因造血干細胞移植15例以上。
    (2)有4張床位以上的百級層流病房,配備病人呼叫系統、心電監護儀、電動吸引器、供氧設施。
    (3)開展兒童臍帶血造血干細胞治療技術的,還應至少有1名具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的兒科醫師。

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