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美國干細胞公司麻煩不斷
2014-02-07 12:12:11   來源:作者 孫學軍   



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先進細胞技術(ACT)是馬薩諸塞州馬爾伯勒的一個有輝煌經歷的生物技術公司,最近遭遇不斷,甚至有破產的可能。

 

先進細胞技術公司現在是目前唯一獲得美國FDA授權進行胚胎干細胞臨床治療研究的公司。ACT計劃這個月底報告3項針對視力喪失進行胚胎干細胞治療人體安全性的研究結果。如果結果滿意,這將是第一次對干細胞治療安全性的確定性臨床證據。

 然而,一系列投資失誤給ACT的這一目標蒙上陰影。1月22日,該公司CEO Gary Rabin辭職。2013年9月,該公司曾經聲明,他們手中掌握550萬美元現金,完全有能力支付$400 萬以解決證券交易委員會 (SEC)指稱公司非法賣了數十億的股票的指控。

 加州波托拉谷Proteus創投的風險資本家Gregory Bonfiglio認為,這對一個生物技術公司來說是致命的打擊。

 ACT早就習慣了這類痛苦。該公司本周聲稱將在年內展開下一輪臨床研究。但它上一季度的財務數據顯示他們的經費最多只能維持2014年半年。ACT公司發言人David Schull說他們正在考慮各類融資方案,以解決臨床研究所需要的經費。

 融資當然需要額外的法律費用。和證券交易委員會達成妥協方案只是前CEO威廉考德威爾的籌款計劃需要解決的眾多問題的一個。針對Rabin關于證券交易擾亂股票市場問題的獨立調查并沒有包括在內。

 1月2日威斯康辛校友研究基金會(WARF)和ACT達成一項合作協議,WARF負責掌握患者和威斯康辛大學的研究資質,擁有大量胚胎干細胞治療患者,ACT在2007年和該基金會接觸。WARF的代理律師拒絕偷漏這一事件的細節。

 視網膜黃斑變性是50歲以上人失明的首位病因,倫敦項目失明治愈計劃就是通過開發胚胎干細胞治療方法治療該疾病。輝瑞公司發言人說,這一項目已經獲得批準,他們正在為該研究準備胚胎干細胞。

另外日本眼科醫生Takahashi領導的一個RIKEN中心臨床研究項目使用ips,由于來自同一個個體的細胞,可以避免受體免疫系統的免疫排異反應。

和ACT的研究相比,Takahashi和倫敦的項目都有自己的特色和優點。盡管這三個研究項目都是針對視網膜的修復。ACT的研究要向眼內注射視網膜色素上皮細胞,另外兩家的研究開發出更復合自然狀態的移植方法。

Naturedoi:10.1038/nature.2014.14591

 

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